Se realizó un ensayo clínico, controlado y aleatorizado, en fase III en el consultorio médico de la familia No.20 perteneciente al área de salud del Municipio de Venezuela en Ciego de Ávila en el período comprendido de septiembre del 2014 y junio del 2015, para evaluar la efectividad del uso del fitofármaco ajo tintura en el tratamiento hipoglucemiante en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo II.La asignación de los pacientes se realizó por muestreo aleatorio sistemático, a partir de un consecutivo de 68 pacientes que fueron divididos en dos grupos de estudio, a uno se le aplicó tratamiento fitoterapéutico como método alternativo sumado al tratamiento tradicional farmacológico y al otro se le aplicó el tratamiento convencional farmacológico. Se utilizó la técnica de Chi cuadrado y la prueba T de student. Predominaron las edades cercanas a la 5 década de vida y el sexo femenino sin diferencias significativas entre los grupos de estudio. Tampoco se observaron diferencias respecto a los antecedentes familiares y la obesidad. La mayoría de los pacientes presentaron un tiempo de evolución de la enfermedad entre 5 y 10 años con distribución homogénea entre los grupos. La polidipsia fue el síntoma más frecuentemente observado y la polifagia resultó significativamente mayor entre los controles.